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La UE fija la fecha de aprobación para las vacunas Pfizer y Moderna



Nuevo paso para la llegada cada vez más inminente de las vacunas. La Unión Europea, a través de la Agencia Europea de Medicamentos, ha pisado el acelerador y ya ha anunciado los días en que podrían aprobarse las vacunas Pfizer, BioNTEch y Moderna., que son los que ya lo habían solicitado. La fecha de autorización para la primera sería el 29 de diciembre y la segunda el 12 de enero.

Si finalmente se respetan las dos fechas, las diversas campañas de vacunación podrían comenzar a partir de 2021, con prioridad para los trabajadores de la salud y los grupos de riesgo. Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, explicó que esta aprobación llegará si se cumplen todos los requisitos de eficiencia y seguridad, algo que debe validarse en días designados.

El alemán inauguró hoy un foro digital dedicado al sector sanitario europeo, y habló de «avances sin precedentes» en las vacunas. “Ahora sabemos que es posible vencer este virus, pero ningún país o gobierno puede hacerlo solo. Este es el caso a nivel mundial, en Europa y entre los sectores público y privado «, ha declarado.

Un anuncio que llega después de la solicitud de autorización.

La previsión de las fechas mencionadas por el organismo europeo coincide en el tiempo con la muy reciente solicitud de la alianza Pfizer y BioNTech y Moderna para la autorización condicional de sus respectivas vacunas. Los dos ya lo han hecho con Estados Unidos, y ayer Moderna y Pfizer y BioNTech presentaron hoy una petición ante la EMA.

«Si todo va bien a finales de este año o principios del próximo», la Agencia Europea de Medicamentos ya había adelantado, mientras que Von der Leyen se refirió más a la segunda quincena de diciembre. Y parece que estas previsiones están muy en línea con las dos fechas indicadas.

Ambas vacunas ya tienen un acuerdo con Bruselas para distribución, de modo que Moderna te daría alrededor de 160 millones de dosis vacunar a 80 millones de personas, y Pfizer proporcionaría hasta 300 millones de dosis, lo que equivale a 150 millones de personas.

¿Cómo es el proceso de aprobación?

Para que las dos vacunas reciban finalmente la autorización de distribución, En primer lugar, debe reunirse el Comité de Medicamentos de Uso Humano. Estas son los encargados de revisar toda la información recopilada, todo lo que les enviaron los laboratorios, y con eso, elaboran su veredicto.

Una vez que han dado su opinión, lo envían a la Comisión Europea, que se encarga de tomar la decisión final y dar luz verde para que la distribución sea efectiva para todos los países de la Unión Europea.

Aunque el proceso de evaluación de la vacuna es lento, como se ha dicho, sHemos producido una aceleración de plazos para poder acortar el lead y preparar las vacunas lo antes posible, porque el número de muertos en Europa podría acercarse a los 400.000 muertos.

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